Cursusprogramma

GDP RP - Responsible Person

Home > Cursusprogramma > GDP RP - Responsible Person

Categorie

  • (Bio)farmaceutische Industrie
  • Ziekenhuisapotheek
  • Bereidingsapotheek (grootbereider)
  • Groothandel geneesmiddelen
  • GDS apotheek
  • Radiofarmacie
  • Transporteur
  • GDP trainingen
  • GMP trainingen
  • RP opleidingen
  • QP opleidingen
  • Webinars
  • Overig

GDP RP - Responsible Person

icon graduation hat
Type cursus
Klassikaal
icon stopwatch
Duur
1 dag
icon price
Prijs
€ 1049,-

Data & inschrijven

30 mei 2023
GDP RP - Responsible Person
Hoevelaken

Data & inschrijven

15 juni 2023
GDP RP - Responsible Person
Hoevelaken

Data & inschrijven

7 september 2023
GDP RP - Responsible Person
Hoevelaken

Data & inschrijven

3 oktober 2023
GDP RP - Responsible Person
Hoevelaken

Data & inschrijven

2 november 2023
GDP RP - Responsible Person
Hoevelaken

Data & inschrijven

21 november 2023
GDP RP - Responsible Person
Hoevelaken
Geaccrediteerde cursus: 6 accreditatie uren OA en ZA

 

Introductie

Ben jij Responsible Person of heb jij binnen jouw functie te maken met opslag, transport en distributie van humane of veterinaire producten? Verrijk je kennis over de GDP-regelgeving, de opzet van een GDP-Kwaliteitsmanagementsysteem én de GDP-richtsnoer voor dierengeneesmiddelen. Na deze training heb je de juiste specialistische kennis over GDP in huis die je direct kunt toepassen in de praktijk.

 

Doelgroep

  • Responsible Persons (i.o.) of andere hogere managementfuncties die (in)direct te maken hebben met opslag, transport en distributie van humane en/of veterinaire producten.
  • Voor de training is gedegen kennis op het gebied van GDP van belang.
  • Voor de training is basiskennis met betrekking tot geneesmiddelen van belang. Deze kennis wordt onder andere in de training Farmacie voor RP.

 

Opzet

GDP – Responsible Person is een interactieve training gegeven op hbo niveau. We behandelen de belangrijke elementen uit de GDP-regelgeving en de opzet van een kwaliteitsmanagementsysteem voor GDP. Ook besteden we aandacht aan de verantwoordelijkheden en taken als RP, het belang van documentatie, toepassing van risicomanagement, uitbesteden van activiteiten, validatie, continu verbeteren en vervalsingen van geneesmiddelen. Aan het eind maken de deelnemers een toets en ontvangen deelnemers bij een voldoende een certificaat.

 

Programma

GDP regelgeving

• Wet- en regelgeving
• Vergunningenstelsel
• EU richtsnoer 2013/C 343/01
• Verordening 2019/6

Personeel & Responsible Person

• Verantwoordelijkheden

Kwaliteitsmanagementsysteem

• Opzet GDP kwaliteitsmanagmentsysteem
• Uitbesteden van activiteiten
• Management review
• Klachten, recall
• Deviation control, CAPA, Change control
• Zelfinspectiesysteem
• Risicomanagement
• Kwalificatie & validatie
• Kwalificatie van leveranciers en afnemers

Vervalsing van geneesmiddelen

• Risico’s en verantwoordelijkheden

Ontvangst & opslag

• Ontvangst van geneesmiddelen
• Traceerbaarheid, statusbeheer, retouren

Levering en transport van geneesmiddelen

• Leveringsvoorwaarden
• Cold-chain

Toets



Favicon-logo-pharmatech-small

Nieuwsbrief Pharmatech

Elke donderdag versturen wij een nieuwsbrief met aankomende trainingen. Inschrijven?

Succes! Je bent aangemeld voor onze nieuwsbrief.