Cursusprogramma

Data Integriteit

Home > Cursusprogramma > Data Integriteit

Categorie

  • (Bio)farmaceutische Industrie
  • Ziekenhuisapotheek
  • Bereidingsapotheek (grootbereider)
  • Groothandel geneesmiddelen
  • GDS apotheek
  • Radiofarmacie
  • Transporteur
  • GDP trainingen
  • GMP trainingen
  • RP opleidingen
  • QP opleidingen
  • Webinars
  • Overig

Data Integriteit

icon graduation hat
Type cursus
Klassikaal
icon stopwatch
Duur
1 dag
icon price
Prijs
€ 882,-

Data & inschrijven

31 december 2023
Data Integriteit
Hoevelaken

OP AANVRAAG

Introductie

Ben jij betrokken bij het opzetten of verbeteren van data integriteit als onderdeel van het kwaliteitsmanagement? En wil jij technieken leren voor het in kaart brengen van risico's en het opstellen van actieplannen? Na deze training kun je een Data Life Cycle van een werkproces in kaart te brengen, een data proces opstellen en risico's gestructureerd analyseren.
Op aanvraag betekent dat er bij >5 inschrijvingen een datum zal worden ingepland.  

 

Doelgroep

Kwaliteitsmedewerkers, Engineers, Applicatiebeheerders, Systeembeheerders, Validatiemedewerkers, Managers en andere medewerkers (in)direct betrokken bij het opzetten en/of verbeteren van Data Integriteit als onderdeel van kwaliteitsmanagement.

 

Opzet

Data integriteit is een training op hbo niveau over het verbeteren van data integriteit. Diverse GxP wet- en regelgevingen (en ook ISO-normen) stellen eisen aan data-integriteit. Gegevens moeten te allen tijde beschikbaar én betrouwbaar zijn. Dit vinden we vanzelfsprekend maar helaas maken we in de praktijk weleens fouten. Druk van buitenaf en bovenaf kan leiden tot fouten. In deze training maken we deelnemers hiervan bewust en leren we ze technieken aan om gestructureerd risico’s in kaart te brengen en een actieplan op te stellen.
Tijdens de training brengen we de Data Life Cycle van een (eigen) werkproces in kaart. Om vervolgens een data procesmap op te stellen en risico’s te analyseren. Dit vormt het uitgangspunt voor het initiëren van verbeteringen.

 

Programma

Inleiding Data Integriteit

  • Data en Metadata
  • Wat bedoelen we met data-integriteit
  • Wet- en regelgeving

Kwaliteitsmanagement

  •  Kerngebieden voor borgen data-integriteit
  • ALCOA

Analyseren van een proces

  • Analyseren van een Data Life Cycle
  • Workshop Data Process Mapping
  • Risicomanagement
  • Fouten of Fraude?

Data Review

  • Data Review praktijken
  • Audit Trail review
  • Kritisch denken

Projectmatige aanpak

  • Opstellen van actieplan
  • Controle op uitvoering


Favicon-logo-pharmatech-small

Nieuwsbrief Pharmatech

Elke donderdag versturen wij een nieuwsbrief met aankomende trainingen. Inschrijven?

Succes! Je bent aangemeld voor onze nieuwsbrief.