Introductie
Temperatuurvalidatie is een belangrijk onderwerp in de supply chain voor de farmaceutische industrie. Geneesmiddelen moeten volgens GDP-regels vervoerd en opgeslagen worden. Een Warehouse maar ook transportmiddelen moeten gevalideerd worden, de temperatuur 24/7 gemonitord en het personeel getraind om de GDP-regels te volgen. Tijdens deze Webinar worden de GDP-eisen behandeld en maken we een de vertaling van de regels naar de aanpak van validatie in de praktijk.
Doelgroep
- Groothandels en fabrikanten
- Niveau: HBO
Programma
GDP-validatieprincipes
- GDP-richtsnoeren 2013/C 343/01
- GMP Annex 15
- Softwarevalidatie (GAMP 5)
Validatie in de praktijk
- Kwalificatie van een koelcel
- Mapping van een magazijn