Deskundig advies

Advies op basis van expertise en jarenlange ervaring

Home 5 Consultancy 5 Advies

Wij geven advies geven en helpen u graag met GMP, GDP en GxP

Onze consultants geven professioneel en deskundig advies in farmaceutische vraagstukken. De inzet van onze consultants betekent niet alleen het leveren van aanvullende capaciteit. Ook het uitdragen en overdragen van de kennis en kunde waarover onze consultants beschikken speelt een cruciale rol.

De consultant zijn onafhankelijk en voorzien van een objectieve kijk op aanwezige problemen en mogelijke oplossingen. Interne politiek en/of gevoelige situaties beïnvloedt hun kijk niet. Ze zijn diplomatiek, enthousiast, gedreven en gemotiveerd om u te helpen.

Werkzaamheden

Bij elke organisatorische en vakinhoudelijke behoefte bieden wij ondersteuning.

Onze consultants:

  • begeleiden organisaties bij het implementeren van de GxP regelgeving;
  • vervullen interim functies (o.a. RP, QP, QA-manager, QC-manager en Productiemanager);
  • geven leiding aan kwaliteitsprojecten;
  • voeren GAP-analyses uit en adviseren bij vergunningaanvragen;
  • stellen validatieplannen op en bieden ondersteuning bij de uitvoering van validatiestudies;
  • certificeren bedrijven;
  • lichten bedrijven door zodat u een komende inspectie met vertrouwen tegemoet kunt zien;
  • adviseren bij het ontwerpen van uw nieuwe productiefaciliteit, of bij het verbeteren van uw bestaande faciliteit;
  • voeren audits uit bij loonproducenten en grondstofproducenten;
  • stellen een opleidingsbeleid en opleidingsplan voor u op, en trainen uw medewerkers conform;
  • stellen procedures en werkinstructies op of beoordelen reeds opgestelde documenten;
  • bieden ondersteuning bij het implementeren van (onderdelen van) het kwaliteitssysteem zoals: risicomanagement, change control, deviation control en CAPA.

Onze klanten

Wij leveren onze diensten aan een grote diversiteit aan klanten. En daar zijn we trots op! Wij helpen producenten van farmaceutische en veterinaire producten, biofarmaceutische geneesmiddelen, klinisch studiemateriaal, medische
hulpmiddelen en (bulk-) grondstoffen voor de farma. Daarnaast zijn wij ook actief binnen (bereidings)apotheken, grootbereiders, GDS-bedrijven, ziekenhuisapotheken, groothandelaren, distributeurs en transporteurs van geneesmiddelen.

Consultant at pharmatech

Opzoek naar een consultant?

Wij denken graag met u mee over de mogelijkheden.