Kennisbank

GMP staat voor Goede Manieren van Produceren/Good Manufacting Practice.
Het is de Europese regelgeving voor productie van geneesmiddelen.

GMP certificaat
Met een GMP certificaat toont een bedrijf, voor haar activiteiten, aan dat het voldoet aan de Europese GMP Richtlijnen.

GDP
GDP staat voor Goede Distributie Praktijken/Good distribution practice.
Het is de Europese regelgeving voor distributie van geneesmiddelen.

GDP certificaat
Met een GDP certificaat toont een bedrijf, voor haar activiteiten, aan dat het voldoet aan de Europese GDP Richtsnoeren.

Responsible Person (RP)
De RP is binnen een bedrijf verantwoordelijk voor de implementatie van en het voldoen aan deze GDP richtsnoer.

Qualified Person (QP)
De bevoegde persoon verantwoordelijk voor het certificeren dat elke batch van een geneesmiddel voldoet aan alle vereiste bepalingen wanneer het wordt vrijgegeven uit een productiefaciliteit binnen de EU.

Farmaceutisch kwaliteitssysteem
Een kwaliteitssysteem is een instrument om kwaliteit te kunnen garanderen. Farmaceutisch wil zeggen dat het betrekking heeft op geneesmiddelen. Elk bedrijf dat werkzaamheden uitvoert met geneesmiddelen heeft een farmaceutisch kwaliteitssysteem.