Blog
Over relevante en actuele GMP & GDP onderwerpen
Geüpdatete richtlijn voor referentie- en retentiemonsters
Herziening van Annex 19 EudraLex Volume 4 Annex 19 beschrijft de GMP-vereisten voor het nemen en bewaren van referentie- en retentiemonsters van startmaterialen, verpakkingsmaterialen en eindproducten. Op 24 juni 2026 heeft de Europese Commissie een herziene versie...
Belangrijke wijziging in wetgeving: humane en veterinaire GMP officieel gescheiden
Vanaf 16 juli 2026 treden twee nieuwe uitvoeringsverordeningen voor veterinaire geneesmiddelen in werking. Het gaat om: EU 2025/2091: Good manufacturing practice (GMP) voor diergeneesmiddelen. EU 2025/2154: GMP voor werkzame stoffen die als grondstof dienen in...
Farmaceutische contaminatiecontrole strategie (CCS) – 5 valkuilen om te voorkomen
Contaminatie (verontreiniging) is een serieus risico in farmaceutische cleanrooms waar medicijnen...
GMP & GDP Driedaagse 2025: Kennis verdiepen, perspectieven verbreden
In de farmaceutische sector zijn kwaliteit, veiligheid en naleving geen optie, maar een vereiste....
AQL – Nemen jullie de juiste beslissing?
Acceptance Quality limit Het inspecteren van een batch levert waardevolle informatie over de...
GDP voor diergeneesmiddelen: NVWA-inspecties vanaf 2025
Voorbereiden op de NVWA-inspecties De regelgeving rond veterinaire geneesmiddelen is grotendeels...
Beleidsregel voor collegiaal doorleveren
Bij het behandelen van patiënten en het afleveren van geneesmiddelen genieten geneesmiddelen met...