Home > Training > Change Control
Change Control
Data & inschrijven
Change Control is een systematische aanpak voor het voorstellen, beoordelen, goedkeuren, implementeren en evalueren van wijzigingen in de farmaceutische productie (GMP) en/of distributie (GDP). Het doel is om negatieve impact op productkwaliteit te voorkomen, of indirect, bijvoorbeeld door effecten op het kwaliteitssysteem. Binnen GMP- en GDP-omgevingen is een goed functionerend Change Control-systeem verplicht. In de praktijk blijkt echter dat een suboptimaal ingericht systeem kan leiden tot inefficiënte wijzigingen, onnodig meerwerk of gemiste verbeterkansen. Na deze training ben je in staat om een Change Control-procedure te beoordelen op compliance én te optimaliseren richting een hoger niveau van effectiviteit en efficiëntie.