In de farmaceutische sector zijn kwaliteit, veiligheid en naleving geen optie, maar een vereiste. De risico’s van het niet naleven van de regels kunnen groot zijn. Daarom is het essentieel om kennis actueel te houden, ervaringen te delen en elkaar scherp te houden....
Acceptance Quality limit Het inspecteren van een batch levert waardevolle informatie over de kwaliteit van het geproduceerde / geleverde product. Iedere eenheid afzonderlijk beoordelen levert hierbij uiteraard de meeste informatie. Maar hoe ga je om met grote...
Voorbereiden op de NVWA-inspecties De regelgeving rond veterinaire geneesmiddelen is grotendeels op Europees niveau vastgelegd in het zogeheten Veterinary Medicinal Products Regulation (EU) 2019/6, die sinds januari 2022 rechtstreeks van toepassing is in alle...
Bij het behandelen van patiënten en het afleveren van geneesmiddelen genieten geneesmiddelen met een handelsvergunning de voorkeur. De kwaliteit van deze geneesmiddelen is onafhankelijk getoetst door een overheidsinstantie en de fabrikant heeft een uitgebreid...
