NB: Deze training is op aanvraag. Dit betekent dat er een datum wordt ingepland bij 5 of meer inschrijvingen.
Doelgroep
- Kwaliteitsmedewerkers, engineers, applicatiebeheerders, systeembeheerders, validatiemedewerkers, managers en andere medewerkers (in)direct betrokken bij het opzetten en/of uitvoeren van een validatieprogramma als onderdeel van kwaliteitsborging van IT-systemen.
- Voor deze training is het certificaat van onze training 'GAMP – Validatie van IT-systemen Introductie' of een vergelijkbare training of kennis een voorwaarde voor deelname.
Opzet
GAMP – Validatie van IT-systemen Expert is een praktische training met veel casestudies op hbo-niveau. In de training “GAMP – Validatie van IT-systemen Introductie” hebben deelnemers een URS opgesteld. In deze training gaat de trainer met de deelnemers aan de slag om de URS te vertalen naar de beoogde IT toepassing. We leren deelnemers hoe ze de validatie moeten onderhouden tijdens de gebruiksfase. De praktische oefeningen en discussies zorgen voor veel interactie tussen deelnemers.
Programma
Het Automatiseringsproject volgens GAMP 5
- Validatieplanning
- Beoordelen van specificaties
- Eenvoudige risicoanalyse
- Verificatie en testen
- Traceerbaarheid van eisen
- Taken en verantwoordelijkheden
Onderhouden van de gevalideerde staat
- Borgen data integriteit
- Configuratiebeheer
- Wijzigingsbeheer
- Periodieke evaluatie
Buiten gebruik stellen
- Veiligstellen van de gegevens
Praktische informatie
- Aantal deelnemers: minimum 5, maximum 14
- Starttijd: 09:30 & eindtijd: 17:00 uur
- Uitgebreide lunch is inclusief
