GDP - Logistieke medewerkers

In de training 'GDP - Logistieke medewerkers' leren wij jou de nodige kennis over GDP in de logistiek. Ben jij werkzaam in een logistieke tak binnen de farmacie? De GDP-richtsnoer stelt als belangrijke eis dat elke medewerker in de logistiek van geneesmiddelen zich bewust moet zijn van de risico's van de logistiek op de geneesmiddelenkwaliteit. Na de training weet jij wat GDP voor de logistiek betekent en je bent je bewust van de mogelijke risico's.

Doelgroep

Magazijnmedewerkers, expeditiemedewerkers en transportmedewerkers van farmaceutische productiebedrijven, groothandelaren, distributeurs en transporteurs.

 

Opzet

GDP - Logistieke medewerkers is een praktische en interactieve training op mbo-niveau. Tijdens deze training behandelen we:

• de theorie rondom GDP;
• de risico’s en bijbehorende maatregelen binnen het logistieke proces;
• het belang van traceerbaarheid van farmaceutische producten;
• de aandachtspunten bij het opslaan, verpakken, etiketteren en transporteren.

Ook leren trainers hoe de regelgeving juist toegepast wordt in de praktijk.

 

Programma

Basiskennis geneesmiddelen

• Wat is een geneesmiddel?
• Hoe herken ik een geneesmiddel?
• Ontwikkeling van een geneesmiddel
• Produceren en verpakken van een geneesmiddel
• Soorten geneesmiddelen
• Risicovolle geneesmiddelen en opiaten

Wet- en regelgeving rondom geneesmiddelen
Geneesmiddelenwet

• Europese GMP- en GDP-regelgeving
• Opiumwet
• Vergunningenstelsel: fabrikant en groothandel

GDP-kwaliteitsmanagementsysteem

• Elementen van een kwaliteitsmanagementsysteem, omgaan met afwijkingen en wijzigingen, goede documentatie praktijken

Personeel

• Verantwoordelijkheden, opleiding en kwalificatie, motivatie en discipline

Gebouwen en apparatuur

• Indeling en route, onderhoud en beheer, validatie

Ontvangen, opslaan en verzenden van geneesmiddelen

• O.a. Ontvangstcontrole, opslaan van geneesmiddelen, voorraad- en vervaldatumbeheer, statusaanduiding, order picken, verpakken van geneesmiddelen, transport van geneesmiddelen, Cold chain, retourgoederen, recall en blokkade

Namaakgeneesmiddelen

• Risico's, verantwoordelijkheden en maatregelen
• Geneesmiddelen en de risico’s

Praktische informatie

• Aantal deelnemers: minimum 5, maximum 14
• Starttijd: 09:30 & eindtijd: 17:00 uur
• Uitgebreide lunch is inclusief