Doelgroep
- Responsible Persons (i.o.) of andere hogere managementfuncties die (in)direct te maken hebben met opslag, transport en distributie van diergeneesmiddelen.
- Voor deze training is basiskennis op het gebied van GDP van belang.
Opzet
GDP Veterinair – Responsible Person is een interactieve training op hbo-niveau. Tijdens de training behandelen we belangrijke elementen uit de GDP-regelgeving en de opzet van een kwaliteitsmanagementsysteem voor GDP. Daarnaast besteden we aandacht aan de verantwoordelijkheden en taken van de Responsible Person, het belang van documentatie, toepassing van risicomanagement, uitbesteden van activiteiten, validatie en continu verbeteren. Aan het einde van de training maken de deelnemers een toets. Bij een voldoende ontvangen deelnemers een certificaat.
Programma
Regelgeving
- Wet- en regelgeving
- Vergunningenstelsel
- Verordening 2019/6
- Uitvoeringsverordening 2021/1248
Personeel & Responsible Person
- Personeel
- Taken en verantwoordelijkheden RP
- Diverse casussen
Kwaliteitsmanagementsysteem
- Opzet GDP-Managmentsysteem
- Uitbesteden van activiteiten
- Management review
- Klachten, recall
- Deviation control, CAPA, Change control
- Zelfinspectiesysteem
- Risicomanagement
- Namaakgeneesmiddelen
Ontvangst & opslag
- Ontvangst van geneesmiddelen
- Traceerbaarheid, statusbeheer, retouren
- Kwalificatie van leveranciers
- Toegangsregeling, schoonmaak en ongediertebestrijding
- Levering en transport van geneesmiddelen
- Kwalificatie afnemers
- Leveringsvoorwaarden
- Validatie
- Cold chain
Toets
Praktische informatie
- Aantal deelnemers: minimum 5, maximum 14
- Starttijd: 09:00 & eindtijd: 16:30 uur
- Uitgebreide lunch is inclusief
