Trainingsprogramma

GDP voor bemiddelaars

GDP voor bemiddelaars

icon graduation hat
Type training
Webinar
icon stopwatch
Duur
09:30-12:30
icon price
Prijs
€ 289,-

Data & inschrijven

31 oktober 2023
GDP voor bemiddelaars

Data & inschrijven

2 april 2024
GDP voor bemiddelaars
In de webinar 'GDP voor bemiddelaars' leggen we uit wat de GDP-richtsnoer betekent voor een bemiddelaar en hoe een kwaliteitssysteem van een bemiddelaar eruit ziet. Bemiddeling in geneesmiddelen betekent: elke activiteit in verband met de verkoop of aankoop van geneesmiddelen, uitgezonderd groothandelsactiviteiten, waarbij géén sprake is van fysieke omgang met de geneesmiddelen. Voor bemiddeling in geneesmiddelen geldt een registratieplicht (zie artikel 39 van de Geneesmiddelenwet). Alleen bedrijven die bij Farmatec zijn geregistreerd, mogen bemiddelen in geneesmiddelen. De GDP-richtsnoer is een Europese norm. Deze richtsnoer stelt eisen aan het logistieke proces van geneesmiddelen en draagt bij aan de garanties dat geneesmiddelen van goede kwaliteit zijn. Een belangrijke eis in de richtsnoer is dat ook bemiddelaars zich bewust zijn van de invloed van logistieke en administratieve processen op de kwaliteit van geneesmiddelen.

Doelgroep

Bemiddelaars in  geneesmiddelen

 

Programma

Wet- en regelgeving rondom geneesmiddelen

  • Geneesmiddelenwet
  • Registratie van geneesmiddelen
  • Vergunningenstelsel
  • Europese GDP regelgeving
  • H10 Europese GDP richtsnoer
  • Verantwoordelijkheden

GDP-kwaliteitssysteem voor bemiddelaars

  • Documentatiesysteem inclusief archivering documenten
  • Kwalificatie medewerkers
  • Klachtensysteem
  • Recallsysteem
  • Leveranciers- en afnemerskwalificatiesysteem
  • Omgaan met vervalsingen
  • Controle handelsvergunningen

Praktische informatie

  • Aantal deelnemers: minimum 5, maximum 20
  • Starttijd: 09:30 & eindtijd: 12:30 uur
  • Video-conferencing tool: Zoom