In de webinar 'GDP voor bemiddelaars' leggen we uit wat de GDP-richtsnoer betekent voor een bemiddelaar en hoe een kwaliteitssysteem van een bemiddelaar eruit ziet. Bemiddeling in geneesmiddelen betekent: elke activiteit in verband met de verkoop of aankoop van geneesmiddelen, uitgezonderd groothandelsactiviteiten, waarbij géén sprake is van fysieke omgang met de geneesmiddelen. Voor bemiddeling in geneesmiddelen geldt een registratieplicht (zie artikel 39 van de Geneesmiddelenwet). Alleen bedrijven die bij Farmatec zijn geregistreerd, mogen bemiddelen in geneesmiddelen. De GDP-richtsnoer is een Europese norm. Deze richtsnoer stelt eisen aan het logistieke proces van geneesmiddelen en draagt bij aan de garanties dat geneesmiddelen van goede kwaliteit zijn. Een belangrijke eis in de richtsnoer is dat ook bemiddelaars zich bewust zijn van de invloed van logistieke en administratieve processen op de kwaliteit van geneesmiddelen.
NB: Deze training is op aanvraag. Dit betekent dat er een datum wordt ingepland bij 5 of meer inschrijvingen.
Doelgroep
Bemiddelaars in geneesmiddelen
Programma
Wet- en regelgeving rondom geneesmiddelen
- Geneesmiddelenwet
- Registratie van geneesmiddelen
- Vergunningenstelsel
- Europese GDP regelgeving
- H10 Europese GDP richtsnoer
- Verantwoordelijkheden
GDP-kwaliteitssysteem voor bemiddelaars
- Documentatiesysteem inclusief archivering documenten
- Kwalificatie medewerkers
- Klachtensysteem
- Recallsysteem
- Leveranciers- en afnemerskwalificatiesysteem
- Omgaan met vervalsingen
- Controle handelsvergunningen
Praktische informatie
- Aantal deelnemers: minimum 5, maximum 20
- Starttijd: 09:30 & eindtijd: 12:30 uur
- Video-conferencing tool: Teams
