Hoe valideer je een warehouse, het transport en bijbehorende software?

In de webinar 'Hoe valideer je een warehouse, het transport en bijbehorende software?' worden de GDP-eisen behandeld en maken we een de vertaling van de regels naar de aanpak van validatie in de praktijk. Temperatuurvalidatie is een belangrijk onderwerp in de supply chain voor de farmaceutische industrie. Geneesmiddelen moeten volgens GDP-regels vervoerd en opgeslagen worden. Een Warehouse maar ook transportmiddelen moeten gevalideerd worden, de temperatuur 24/7 gemonitord en het personeel getraind om de GDP-regels te volgen.

Doelgroep

• Iedereen werkzaam in een GMDP-omgeving (zoals een groothandel, fabrikant en transport) die (in)direct betrokken is bij de validatie van temperatuur gereguleerde warehouses of koelcellen- en wagens.
• Deze training wordt gegeven op hbo-niveau.

Programma

GDP-validatieprincipes

• GDP-richtsnoeren 2013/C 343/01
• GMP Annex 11 en 15

 Validatie in de praktijk

• Kwalificatie van een koelcel
• Mapping van een magazijn
• Kwalificatie transport
  (actief en passief)
• Calibratie loggers
• Software validatie

Praktische informatie

• Aantal deelnemers: minimum 5, maximum 20
• Starttijd: 10:00 & eindtijd: 12:00 uur
• Video-conferencing tool: Teams