Doelgroep
Responsible Persons (i.o.) of andere hogere managementfuncties die (in)direct te maken hebben met opslag, transport en distributie van geneesmiddelen en API’s.
Opzet
Tijdens dit jaarlijkse webinar behandelen we relevante en nieuwe ontwikkelingen op het gebied van GDP. Het webinar bestaat uit 5 sessies, elke sessie behandelt een ervaringsdeskundige een GDP-onderwerp binnen zijn of haar expertise. Elk jaar selecteren we zorgvuldig de meest relevante onderwerpen. Het webinar biedt voldoende gelegenheid voor vragen en discussie.
Let op: Elke inschrijving is persoonlijk en geldig voor één deelnemer.
Programma
- 09.00 - 09.15 uur
Introductie
- 09.15 - 10.15 uur
Keten van productie tot distributie en het risico op vervalsingen verkleinen
Remco van Hemert - Pharmatech Consultancy & Training
De reis van een geneesmiddel, van productie tot distributie, is een wereldwijde keten waarin elke schakel cruciaal is om vervalsingen buiten de deur te houden. In dit Webinar duiken we in de rollen, verantwoordelijkheden en verplichtingen van alle betrokken organisaties, en ontdek je hoe GMP en GDP samen de kwaliteit en veiligheid borgen. Je krijgt praktische inzichten in hoe we de keten sluitend houden en welke risico’s we alleen kunnen beheersen door scherp samen te werken. Doe mee en versterk je grip op een van de meest uitdagende logistieke processen binnen de farmaceutische wereld!
- 10.30 - 11.30 uur
De strategie van de Management Review
Herman Bruins - Pharmatech Consultancy & Training
Wil jij meer grip krijgen op kwaliteit binnen jouw organisatie? We laten zien hoe je de management review kunt inzetten als krachtig stuurinstrument. Je leert welke signalen, KPI’s en risico‑indicatoren essentieel zijn om prestaties scherp te beoordelen en tijdig bij te sturen. Zo verandert de management review van een verplichte activiteit in een waardevolle bron van inzicht, richting en kwaliteitsverbetering.
- 11.30 - 11.45 uur
Pauze
- 11.45 - 13.00 uur
Software-validatie van een Warehouse Management systeem (WMS)
Gene Hodgson - Pharmatech Consultancy & Training
Een van de speerpunten van de IGJ is de software validatie. In deze presentatie kijken we naar hoe een Warehouse Management Systeem (WMS) volgens GDP richtlijnen gevalideerd moet worden om de kwaliteit, integriteit en traceerbaarheid van geneesmiddelen te waarborgen. We bespreken de vereisten rondom risicobeoordeling, Lifecycle benadering, documentatie en change control, en laten zien hoe deze kan worden toegepast op het beheer van het WMS.
- 13.00 - 13.30 uur
Lunchpauze
- 13.30 - 14.45 uur
Kwalificatie van transporteur of loongroothandel? Hoe pak je dit aan?
Laat je in één inspirerend uur meenemen in de wereld van de (her)kwalificatie van transporteurs en loongroothandels en het uitvoeren van externe audits. We laten zien hoe je uitbestede activiteiten effectief borgt, wanneer je een audit plant en of je kiest voor een fysieke audit of een gerichte vragenlijst. Ook ontdek je hoe vaak je moet auditen, wát je dan precies beoordeelt en hoe je dit volgens de GDP richtsnoeren gestructureerd aanpakt.
- 14.45 - 15.00 uur
Pauze
- 15.00 - 16.00 uur
IGJ aan het woord: aandachtspunten en ervaringen binnen GDP
Wat zijn op dit moment de belangrijkste aandachtspunten in het toezicht op GDP? In deze sessie krijgen deelnemers een inkijkje in actuele thema’s, bevindingen uit inspecties en ontwikkelingen die op de sector afkomen. Vanuit het perspectief van de toezichthouder gaan we in op praktijkervaringen en hoe organisaties zich kunnen voorbereiden op wat komen gaat. Een waardevolle kans om stil te staan bij compliance, risico’s en waar het toezicht in de dagelijkse praktijk echt het verschil maakt.
Praktische informatie
- Starttijd: 09:00 & eindtijd: 16:00 uur
- Video-conferencing tool: Teams
