Trainingsprogramma

GMP - Introductie

GMP - Introductie

icon graduation hat
Type training
Klassikaal
icon stopwatch
Duur
1 dag
icon price
Tarief
€ 925,-

Data & inschrijven

5 maart 2024
GMP - Introductie

Data & inschrijven

26 november 2024
GMP - Introductie
In de training 'GMP - Introductie' leren wij je de wat, hoe en waarom van GMP. Ben jij (in)direct betrokken bij de productie van geneesmiddelen en maak jij voor het eerst kennis met GMP? Na deze training heb jij kennis van de basisprincipes van GMP en weet je wat voor discipline het van jou vraagt op de werkvloer. Je snapt het belang van GMP-regels en bent je bewust van de risico's die gepaard gaan met de productie van geneesmiddelen.

Doelgroep

  • Medewerkers van farmaceutische bedrijven waarvan werkzaamheden met GMP te maken hebben. Denk aan operators en QA/QC functionarissen.
  • Deze training is ook geschikt voor medewerkers die indirect met GMP te maken hebben. Denk aan medewerkers van inkoop, verkoop, productieplanning, personele zaken, technische dienst, IT, documentbeheer en administratie

 

Opzet

GMP - Introductie is een interactieve training op mbo-niveau. Tijdens de training behandelen we de basisprincipes van GMP. We leggen hierbij de nadruk op de vertaling van de theorie naar de praktijk. Deelnemers voeren opdrachten uit en leren de wat, hoe en waarom van GMP. GMP vraagt een enorme discipline en motivatie van medewerkers. Daarom besteden we hier ook aandacht aan in de training. Aan het einde van de training testen we de nieuwe nieuwe kennis van deelnemers met een toets. Bij een voldoende ontvangen deelnemers een certificaat.

 

Programma

Introductie GMP

Basiskennis geneesmiddelen

  • Wet- en regelgeving geneesmiddelen
  • Europese GMP-richtlijnen en -snoeren
  • Doel en belang van GMP
  • GMP-quiz

Basisprincipes van GMP

  • Kwaliteitsbeheersing
  • Personeel
  • Faciliteiten en apparatuur
  • Documentatie
  • Productie
  • Validatie
  • Kwaliteitscontrole
  • Uitbesteding van activiteiten
  • Klachtenbehandeling en recall
  • Zelfinspecties

GMP-Kwaliteitsmanagementsysteem

Kwaliteitsbegrippen

Belangrijke elementen van GMP-Kwaliteitssystemen

  • Documentatiesysteem
  • Zelfinspectiesysteem
  • Deviatiesysteem
  • CAPA systeem
  • Change Control systeem
  • Risicomanagementsysteem
  • Het onderhouden van kwaliteitssystemen

GMP-Medewerker

  • Organisatie en verantwoordelijkheden
  • Hygiëne
  • Opleiding
  • Human Error

Praktische informatie

  • Aantal deelnemers: minimum 5, maximum 14
  • Starttijd: 09:30 & eindtijd: 17:00 uur
  • Uitgebreide lunch is inclusief